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波士顿科学加速创新产品在华上市步伐

7月8日,波士顿科学公司宣布旗下FARAPULSE系列脉电场消融产品(以下简称“FARAPULSE系列产品”)获得国家药品监督管理局批准。

据介绍,该系列产品包括FARAWAVE一次性使用心脏脉冲电场消融导管、FARASTAR心脏脉冲电场消融系统,用于治疗药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤。此前,该系列产品已在欧洲与美国获得批准。此外,借助“创新通道”“先行先试”及“港澳药械通”等政策,该系列产品也已率先在海南乐城和大湾区投入临床使用。

近年来,波士顿科学秉承“让全球创新成果在中国同步上市”的愿景,不断加速创新产品进入国内的步伐。波士顿科学大中华区总裁张珺表示:“满足中国病患的多元化诊疗需求,是波士顿科学不懈努力的方向。FARAPULSE系列产品获批上市,是我们以全球前沿创新助力中国医疗行业发展的又一例证。面向未来,我们将持续引入创新的微创介入解决方案,填补前沿创新技术在中国疾病领域的诊疗和应用空白,推动医疗行业高质量发展。”

波士顿科学总部设在美国马萨诸塞州,1997年在上海设立中国区总部,目前在北京、广州、成都等地设有分支机构。2023年10月,波士顿科学在上海临港设立中国区首个生产制造基地。(经济日报记者 袁勇)

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